Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004867
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Топирамат Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Топирамат |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Топирамат — 25,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 31,4/125,6 мг, крахмал прежелатинизированный — 23,0/92,0 мг, магния стеарат — 0,4/1,6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,2/0,8 мг, Оболочка таблетки Опадрай II желтый (85F32830) — 3,2/12,8 мг (поливиниловый спирт — 1,28/5,12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,65/2,60 мг, тальк — 0,47/1,89 мг, титана диоксид — 0,23/0,93 мг, краситель хинолиновый желтый алюминиевый лак — 0,53/2,10 мг и краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак — 0,04/0,16 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004867-260620 изменение №1, ЛП-№(003910)-(РГ-RU)-051223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486028802
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486028819, 4606486028819
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486028826
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486028833, 4606486028833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486028840, 4606486028840
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035077, 4606486035077
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486035084, 4606486035084
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486028857, 4606486028857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486028864, 4606486028864
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.