Информация по регистрационному удостоверению №Р N002363/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения РАН ФГБУН (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гистохром® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентагидроксиэтилнафтохинон |
Состав | В 1 мл препарата содержится 0,2 мг пентагидроксиэтилнафтохинона в качестве активного вещества , вспомогательные вещества: натрия карбонат 0,08 мг, натрия хлорида 0,9% раствор 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002363/02-260213 |
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения РАН ФГБУН (Россия),
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения РАН ФГБУН (Россия),
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения РАН ФГБУН (Россия),
- раствор для инъекций 0.2 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тихоокеанский институт биоорганической химии им. Г.Б. Елякова Дальневосточного отделения РАН ФГБУН (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.