Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004844
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рамазид Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Рамиприл |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,5 мг, рамиприл — 5,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия гидрокарбонат — 5,0 мг, кальция сульфата дигидрат — 195,9 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 36,4 мг, натрия стеарилфумарат — 2,6 мг, краситель красновато-коричневый PB 24823 — 2,6 мг (крахмал кукурузный прежелатинизированный — 89,86%, оксид железа черный — 0,13%, оксид железа красный — 10,00%, оксид железа желтый — 0,01%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004844-100720 изменение №1 |
- таблетки 12.5 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04650069651352, 4650069651352
- таблетки 12.5 мг+5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04650069651369, 4650069651369
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.