Информация по регистрационному удостоверению №П N014471/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Немозол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албендазол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Албендазол —400,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 83,00 мг, крахмал кукурузный высушенный — 10,00 мг, натрия лаурилсульфат — 5,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон) — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,040 мг, желатин — 5,50 мг, тальк — 10,00 мг, натрия карбоксиметил‑крахмал — 5,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг; Оболочка : Гипромеллоза — 5,32 мг, диоксид титана — 3,20 мг, тальк — 1,60 мг, пропиленгликоль — 1,60 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014471/01-310120 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004444, 8901079004444
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004451
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079015839, 8901079015839
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Немозол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албендазол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Албендазол —400,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 83,00 мг, крахмал кукурузный высушенный — 10,00 мг, натрия лаурилсульфат — 5,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон) — 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,360 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,040 мг, желатин — 5,50 мг, тальк — 10,00 мг, натрия карбоксиметил‑крахмал — 5,20 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг; Оболочка : Гипромеллоза — 5,32 мг, диоксид титана — 3,20 мг, тальк — 1,60 мг, пропиленгликоль — 1,60 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-12313-02 изменение № 12 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004420
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) пластиковая, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004437
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
