Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004833
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дорипенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорипенем |
Состав | Действующее вещество: Дорипенема моногидрат — 521,4 мг (эквивалентно дорипенему — 500,0 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004833-261021, ЛП-№(004028)-(РГ-RU)-151223 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020648
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509020631
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.05.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дорипенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорипенем |
Состав | Действующее вещество: Дорипенема моногидрат — 521,4 мг (эквивалентно дорипенему — 500,0 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004833-040518 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.