Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004829
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церетон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) 120 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,1428 мг; натрия сахаринат — 0,4284 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,3428 мг; динатрия гидрофосфат безводный — 0,22 мг; ароматизатор земляничный (ароматизатор, идентичный натуральному, «Земляника» 648762) — 0,1036 мг; натрия дигидрофосфат — 0,045 мг; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004829-260418 изменение №4, ЛП-№(004491)-(РГ-RU)-020224 |
- раствор для приема внутрь 120 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964006912
- раствор для приема внутрь 120 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964011237, 4605964011237
- раствор для приема внутрь 120 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для приема внутрь 120 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для приема внутрь 120 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для приема внутрь 120 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964011398, 4605964011398
- раствор для приема внутрь 120 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для приема внутрь 120 мг/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.