Информация по регистрационному удостоверению №П N012584/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммунорм-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эхинацеи пурпурной травы сок |
Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Эхинацеи пурпурной свежей травы высушенный отжатый сок (22–65:1) 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 7,0 мг, сорбитол 570,0 мг, натрия цикламат 2,0 мг, магния стеарат 7,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012584/01-081215 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096116800, 4030096116800
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.