Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004803
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пронокогнил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирибедил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004803-140622 изменение №1, ЛП-№(002950)-(РГ-RU)-070823 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153652103, 4660153652103, 4680020188351
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.04.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пронокогнил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирибедил |
Состав | действующее вещество: пирибедил 50,00 мг вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 239,80 мг; гипромеллоза — 26,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,10 мг; магния стеарат — 2,10 мг оболочка: гипромеллоза — 6,60 мг; макрогол 4000 — 1,80 мг; титана диоксид — 3,60 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004803-130418 изменение №2 |
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №75 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №250 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020185480, 4680020181895, 4680020185480
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.