Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004793
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тигециклин Дж |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тигециклин |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество : Тигециклин — 50,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 100,00 мг, натрия гидроксид q.s. (pH = 4,5–5,5), хлористоводородная кислота q.s. (pH = 4,5–5,5). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004793-280122 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055582855, 8906055582855
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582862
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582879
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582886
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055582893
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.