Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004782
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релифипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Нифедипин |
Состав | В 1 г препарата содержится: Наименование компонентов Количество Действующие вещества : Лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 0,0213 г (0,0200 г) Нифедипин 0,0030 г Вспомогательные вещества : Полоксамер 188 0,0500 г Полоксамер 407 0,1750 г Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) 0,3000 г Метилпарагидроксибензоат (нипагин) Натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,0007 г 0,0007 г Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) Вода очищенная 0,0003 г до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004782-030418 изменение №5 |
- гель для ректального и наружного применения 20 мг/г+3 мг/г, туба 20 г - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия), 04250369508792
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.04.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релифипин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Нифедипин |
Состав | В 1 г препарата содержится: Наименование компонентов Количество Действующие вещества : Лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 0,0213 г (0,0200 г) Нифедипин 0,0030 г Вспомогательные вещества : Полоксамер 188 0,0500 г Полоксамер 407 0,1750 г Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) 0,3000 г Метилпарагидроксибензоат (нипагин) Натрия гидроксид (натрия гидроокись) 0,0007 г 0,0007 г Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) Вода очищенная 0,0003 г до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004782-030418 изменение №4 |
- гель для ректального и наружного применения 20 мг/г+3 мг/г, туба 20 г - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.