Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004777
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.04.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хальцерат® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004777-140220, ЛП-№(000958)-(РГ-RU)-021023 |
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, флакон 70 мл - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761428, 4607146761428
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761435, 4607146761435
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №10 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная, Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 04607146761411, 4607146761411
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.