Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004767
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрепсилс® Интенсив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флурбипрофен |
Состав | 1 доза спрея (3 нажатия на дозатор) содержит: Действующее вещество : Флурбипрофен — 8,75 мг; Вспомогательные вещества : Спрей для местного применения дозированный со вкусом вишни и мяты : бетадекс — 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,18 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,24 мг, натрия гидроксид — 1,30 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) — 1,08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) — 1,35 мг, N‑2,3‑триметил‑2‑изопропилбутанамид — 0,54 мг, натрия сахаринат — 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс — 12,09 мг, вода очищенная — 492,55 мг. Спрей для местного применения дозированный со вкусом меда и лимона : бетадекс — 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,18 мг, пропил парагидроксибензоат — 0,24 мг, натрия гидроксид 1,30 мг, ароматизатор медовый (PHL 067251) — 1,68 мг, ароматизатор лимонный (PHL 414747) — 1,68 мг, N‑2,3‑триметил‑2‑изопропилбутанамид — 0,54 мг, натрия сахаринат — 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс — 12,09 мг, вода очищенная — 491,62 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004767-011021 изменение №2 |
- спрей для местного применения дозированный 8.75 мг/доза, флакон 15 мл (15 доз) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг Лтд. (Таиланд), 04680012391110
- спрей для местного применения дозированный 8.75 мг/доза, флакон 15 мл (15 доз) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг Лтд. (Таиланд), 04680012390274
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стрепсилс® Интенсив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флурбипрофен |
Состав | 1 доза спрея (3 нажатия на дозатор) содержит: Действующее вещество : Флурбипрофен — 8,75 мг; Вспомогательные вещества : Спрей для местного применения дозированный со вкусом вишни и мяты : бетадекс — 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,18 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,24 мг, натрия гидроксид — 1,30 мг, ароматизатор мятный (PHL 175628) — 1,08 мг, ароматизатор вишневый (PHL 175629) — 1,35 мг, N‑2,3‑триметил‑2‑изопропилбутанамид — 0,54 мг, натрия сахаринат — 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс — 12,09 мг, вода очищенная — 492,55 мг. Спрей для местного применения дозированный со вкусом меда и лимона : бетадекс — 22,83 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 17,19 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,63 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,18 мг, пропил парагидроксибензоат — 0,24 мг, натрия гидроксид 1,30 мг, ароматизатор медовый (PHL 067251) — 1,68 мг, ароматизатор лимонный (PHL 414747) — 1,68 мг, N‑2,3‑триметил‑2‑изопропилбутанамид — 0,54 мг, натрия сахаринат — 0,27 мг, гидроксипропилбетадекс — 12,09 мг, вода очищенная — 491,62 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004767-290318 изменение №2 |
- спрей для местного применения дозированный 8.75 мг/доза, флакон 15 мл (15 доз) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Мануфэкчуринг Лтд. (Таиланд), 05011417579367, 4640018991288
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.