Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004764

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004764

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роноцит
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитиколин
Состав 1 доза препарата содержит: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат                                     84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид                                         70 мкг Вспомогательные вещества Глицерол безводный                                                           3,32 мг Динатрия эдетата дигидрат                                                70 мкг 1 М раствор хлористоводородной кислоты или              до pH 3,7–4,7 1 М раствор натрия гидроксида Вода для инъекций                                                             до 140 мкл
Реквизиты нормативной документации ЛП-004764-050820 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ротафарм Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.03.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роноцит
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитиколин
Состав 1 доза препарата содержит: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат                                     84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид                                         70 мкг Вспомогательные вещества Глицерол безводный                                                           3,32 мг Динатрия эдетата дигидрат                                                70 мкг 1 М раствор хлористоводородной кислоты или              до pH 3,7–4,7 1 М раствор натрия гидроксида Вода для инъекций                                                             до 140 мкл
Реквизиты нормативной документации ЛП-004764-050820
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.