Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004760
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные: Действующие вещества А/_____ (H 1 N 1 ) — 15 мкг гемагглютинина*; А/_____ (H 3 N 2 ) — 15 мкг гемагглютинина*; В/___________ — 15 мкг гемагглютинина*. * Штаммы вируса гриппа должны быть рекомендованы ВОЗ для Северного полушария на текущий эпидемический сезон. Вспомогательные вещества Стабилизатор — Тритон Х-100 не более 100 мкг, консервант — тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций) до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004760-070819 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431504735, 4602431504735
- раствор для внутримышечного введения, №5 - флакон 5 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 5 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 5 мл (10 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 5 мл (10 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), Институт Мечников, А.О. (Латиноамериканский Институт Биотехнологии Мечников) (Республика Никарагуа),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431504698, 4602431504698
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] |
| Состав | В 1 дозе (0,5 мл) содержатся следующие штаммы вируса гриппа, культивированные на куриных эмбрионах, инактивированные, расщепленные: Действующие вещества А/_____ (H 1 N 1 ) — 15 мкг гемагглютинина*; А/_____ (H 3 N 2 ) — 15 мкг гемагглютинина*; В/___________ — 15 мкг гемагглютинина*. * Штаммы вируса гриппа должны быть рекомендованы ВОЗ для Северного полушария на текущий эпидемический сезон. Вспомогательные вещества Стабилизатор — Тритон Х-100 не более 100 мкг, консервант — тиомерсал (мертиолят) 50 мкг или не содержит консерванта, фосфатно-солевой буферный раствор (натрия хлорид; динатрия фосфата додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций) до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004760-070819 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431504735, 4602431504735
- раствор для внутримышечного введения, №5 - флакон 5 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 5 мл (10 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 5 мл (10 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 5 мл (10 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), Институт Мечников, А.О. (Латиноамериканский Институт Биотехнологии Мечников) (Республика Никарагуа),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 04602431504698, 4602431504698
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного введения, №10 - флакон 0,5 мл (1 доз) (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
