Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004751
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество Нафазолина нитрат 0,005 г. Вспомогательные вещества Борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004751-260318 изменение №3 |
- спрей назальный для детей 0.05%, флакон (флакончик) с распылителем 10 мл - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651420
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.03.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество Нафазолина нитрат 0,005 г. Вспомогательные вещества Борная кислота 0,170 г, метилпарагидроксибензоат 0,010 г, этилендиамин q.s., вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004751-260318 изменение №2 |
- спрей назальный для детей 0.05%, флакон (флакончик) с распылителем 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.