Информация по регистрационному удостоверению №Р N002011/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белкозин (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метуракол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 г препарата содержит Действующие вещества: Коллаген, субстанция-раствор 2% — 47,5 г (0,95 г сухого коллагена), диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 0,05 г. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002011/01-270710 |
- губка 50+/-5 x 50+/-5 мм, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 50+/-5 x 50+/-5 мм, контейнеры из пленки Полиформ - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 50+/-5 x 50+/-5 мм, контейнеры из пленки Полиформ и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 50+/-5 x 50+/-5 мм, контейнер из ПВХ и алюминиевой фольги - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 90+/-10 x 90+/-10 мм, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 90+/-10 x 90+/-10 мм, контейнеры из пленки Полиформ - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 90+/-10 x 90+/-10 мм, контейнеры из пленки Полиформ и бумаги ламинированной - пачка картонная, Белкозин (Россия),
- губка 90+/-10 x 90+/-10 мм, контейнер из ПВХ и алюминиевой фольги - пачка картонная, Белкозин (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.