Информация по регистрационному удостоверению №П N014902/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гизаар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,50 мг, Лозартан калия 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 87,70 мг, лактозы моногидрат 63,13 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 34,92 мг, магния стеарат 1,75 мг; Пленочная оболочка : Гипролоза (с <0,3% кремния) 3,00 мг, гипромеллоза 3,00 мг, титана диоксид (E171) 1,39 мг, краситель лак алюминиевый желтый хинолиновый (E104) 0,11 мг, воск карнаубский 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014902/01-190917 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гизаар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,50 мг, Лозартан калия 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 87,70 мг, лактозы моногидрат 63,13 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 34,92 мг, магния стеарат 1,75 мг; Пленочная оболочка : Гипролоза (с <0,3% кремния) 3,00 мг, гипромеллоза 3,00 мг, титана диоксид (E171) 1,39 мг, краситель лак алюминиевый желтый хинолиновый (E104) 0,11 мг, воск карнаубский 0,05 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014902/01-190917 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 08711141378232, 8711141378232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум (Соединенное Королевство), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.