Информация по регистрационному удостоверению №П N013963/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нормакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Норфлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-3195-02 изменение №6 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079002525, 8901079002525, 8901079010117
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.