Информация по регистрационному удостоверению №Р N001959/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ибупрофен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: ибупрофен — 200,000 мг Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный — 28,520 мг, магния стеарата моногидрат — 2,400 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, поливинилпирролидон К‑17) — 1,400 мг, тальк — 7,200 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) — 0,480 мг. Вспомогательные вещества оболочки: сахароза (сахар белый) — 105,540 мг, мука пшеничная — 10,548 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 1,164 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское — 0,072 мг, парафин (парафин нефтяной твердый, марки П‑2) — 0,024 мг, желатин — 2,472 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,012 мг, воск пчелиный — 0,036 мг, тальк — 0,132 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N001959/01-070819 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884006732, 4602884006732
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884006756, 4602884006756
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ибупрофен |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество: ибупрофен — 200,000 мг Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный — 28,520 мг, магния стеарата моногидрат — 2,400 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, поливинилпирролидон К‑17) — 1,400 мг, тальк — 7,200 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) — 0,480 мг. Вспомогательные вещества оболочки: сахароза (сахар белый) — 105,540 мг, мука пшеничная — 10,548 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 1,164 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское — 0,072 мг, парафин (парафин нефтяной твердый, марки П‑2) — 0,024 мг, желатин — 2,472 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,012 мг, воск пчелиный — 0,036 мг, тальк — 0,132 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к Р N001959/01-070819 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884006732, 4602884006732
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884006756, 4602884006756
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
