Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004720
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФармРесурс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфаладин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин + Фосфазид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004720-270323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490327
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фосфаладин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ламивудин + Фосфазид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004720-270323 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия), 04607048490327
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.