Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004700
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нормомед® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин пранобекс |
Состав | действующее вещество: инозин пранобекс 500,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 33,5 мг; Перлитол флеш (маннитол — 80% и кукурузный крахмал — 20%) — 33,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 67,0 мг; повидон К17 — 10,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛП-004700-130218 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024945377, 4607024945377
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024945384, 4607024945384
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024945391, 4607024945391
- таблетки 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нормомед® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин пранобекс |
Состав | действующее вещество: инозин пранобекс 500,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 33,5 мг; Перлитол флеш (маннитол — 80% и кукурузный крахмал — 20%) — 33,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 67,0 мг; повидон К17 — 10,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к ЛП-004700-130218 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024945377, 4607024945377
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024945384, 4607024945384
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024945391, 4607024945391
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.