Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004689
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энтекавир Сандоз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Энтекавир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004689-290420 изменение №1, ЛП-№(001622)-(РГ-RU)-281222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957090266, 3838957094790
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957090273, 03838957094783, 3838957090273, 3838957094783
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870210, 04650069870630, 4650069870210, 4650069870630
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870227, 04650069870647, 4650069870227, 4650069870647
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.