Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004685
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инспиракс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
Состав | Состав на одну дозу Действующее вещество: Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчёте на ипратропия бромид) (0,020 мг) Фенотерола гидробромид 0,050 мг Вспомогательные вещества: Этанол (Спирт этиловый абсолютированный) 13,313 мг Вода очищенная 0,799 мг Лимонная кислота безводная 0,001 мг Норфлуран 39,070 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004685-110920 изменение №2, ЛП-№(000703)-(РГ-RU)-310323 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004581335, 4610004581335
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.