Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004678
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Венклекста |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венетоклакс |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 10 мг Действующее вещество: Венетоклакс 10,0 мг Вспомогательные вещества : Коповидон К 28, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный, натрия стеарилфумарат, пленочное покрытие Опадрай ІІ желтый (Opadry ® ІІ Yellow): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый Е172. 50 мг Действующее вещество : Венетоклакс 50,0 мг Вспомогательные вещества : Коповидон К 28, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный, натрия стеарилфумарат, пленочное покрытие Опадрай ІІ бежевый (Opadry ® ІІ Beige): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый Е172, оксид железа красный, оксид железа черный. 100 мг Действующее вещество : Венетоклакс 100,0 мг Вспомогательные вещества : Коповидон К 28, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный, натрия стеарилфумарат, пленочное покрытие Опадрай ІІ желтый (Opadry ® ІІ Yellow): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый Е172. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004678-170521 изменение №2, ЛП-№(004567)-(РГ-RU)-120224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083017167, 8054083017167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013733, 4601808013733
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083017174, 8054083017174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013740, 4601808013740
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083017181, 8054083017181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083017198, 8054083017198
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083017204, 8054083017204
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013757, 4601808013757
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013764, 4601808013764
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013788, 4601808013788
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭббВи ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Венклекста |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венетоклакс |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 10 мг Действующее вещество: Венетоклакс 10,0 мг Вспомогательные вещества : Коповидон К 28, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный, натрия стеарилфумарат, пленочное покрытие Опадрай ІІ желтый (Opadry ® ІІ Yellow): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый Е172. 50 мг Действующее вещество : Венетоклакс 50,0 мг Вспомогательные вещества : Коповидон К 28, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный, натрия стеарилфумарат, пленочное покрытие Опадрай ІІ бежевый (Opadry ® ІІ Beige): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый Е172, оксид железа красный, оксид железа черный. 100 мг Действующее вещество : Венетоклакс 100,0 мг Вспомогательные вещества : Коповидон К 28, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, кальция гидрофосфат безводный, натрия стеарилфумарат, пленочное покрытие Опадрай ІІ желтый (Opadry ® ІІ Yellow): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый Е172. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004678-170521 изменение №2, ЛП-№(004567)-(РГ-RU)-120224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083017181, 8054083017181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083017198, 8054083017198
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 08054083017204, 8054083017204
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013757, 4601808013757
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013764, 4601808013764
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013788, 4601808013788
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №7 - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 2 шт. - блистер (7) - пачка картонная - in bulk, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №112 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - пачка картонная, ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
