Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004670
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Оверсиз Инвестментс АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисарг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибоциклиб |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Рибоциклиб (в виде рибоциклиба сукцината) — 200,00 мг (254,40 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кросповидон (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка: Премикс оболочки белый, премикс оболочки черный, премикс оболочки красный. Премикс оболочки белый: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид (E171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки черный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид черный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки красный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид красный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004670-240320 изменение №2, ЛП-№(003228)-(РГ-RU)-020224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020758, 04610012021229, 07613421134525, 4610012020758, 4610012021229, 7613421134525
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4603695005402, 4603695005471, 4603695005792
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07613421132521, 7613421132521
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз Фармасьютикалс д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисарг |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибоциклиб |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Рибоциклиб (в виде рибоциклиба сукцината) — 200,00 мг (254,40 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кросповидон (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка: Премикс оболочки белый, премикс оболочки черный, премикс оболочки красный. Премикс оболочки белый: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид (E171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки черный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид черный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки красный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид красный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004670-240320 изменение №2, ЛП-№(003228)-(РГ-RU)-020224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 04610012020758, 04610012021229, 07613421134525, 4610012020758, 4610012021229, 7613421134525
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4603695005402, 4603695005471, 4603695005792
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 07613421132521, 7613421132521
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
