Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004635
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.01.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% 67 мг Натрия дисульфит 1 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004635-070720, ЛП-№(001360)-(РГ-RU)-281022 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249748, 4680013249748
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249779, 4680013249779
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303761, 04680013249809, 4630179303761, 4630179303785, 4680013249809
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303792, 04680013249830, 4630179303792, 4630179303815, 4680013249830
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303709, 04680013249724, 4630179303709, 4630179303723, 4680013249724
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249755, 4680013249755
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249786, 4680013249786
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249816, 4680013249816
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249830
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249816
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303730, 4630179303730, 4630179303754
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.01.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин-СОЛОфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Дротаверина гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: Этанол 95% 67 мг Натрия дисульфит 1 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004635-070720, ЛП-№(001360)-(РГ-RU)-281022 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249748, 4680013249748
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249779, 4680013249779
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303761, 04680013249809, 4630179303761, 4630179303785, 4680013249809
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303792, 04680013249830, 4630179303792, 4630179303815, 4680013249830
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303709, 04680013249724, 4630179303709, 4630179303723, 4680013249724
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249755, 4680013249755
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (50) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249786, 4680013249786
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (100) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249816, 4680013249816
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №15 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249830
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013249816
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179303730, 4630179303730, 4630179303754
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.