Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004632
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тобрамицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество Тобрамицин — 3,0 мг. Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин‑ N , N , N ’, N ’‑тетрауксусной кислоты 2‑водная (трилон Б)), натрия хлорид, гипромеллоза, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004632-150118 |
- капли глазные 0.3%, флакон 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565029586, 4602565029586
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.