Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001722
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕРАХИМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирбесартан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ирбесартан |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001722-211217 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 0,5 кг - мешок бумажный четырехслойные - барабан фибровый, БЕРАХИМ ООО (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг - мешок бумажный четырехслойные - барабан фибровый, БЕРАХИМ ООО (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг - мешок бумажный четырехслойные - барабан фибровый, БЕРАХИМ ООО (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - мешок бумажный четырехслойные - барабан фибровый, БЕРАХИМ ООО (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг - мешок бумажный четырехслойные - барабан фибровый, БЕРАХИМ ООО (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг - барабан картонный навивной - барабан фибровый, БЕРАХИМ ООО (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - барабан картонный навивной - барабан фибровый, БЕРАХИМ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.