Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004513

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Алексион Юроп САС (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	31.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.10.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	17.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Канума®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Себелипаза альфа
Состав	Состав на 1 мл: Действующее вещество: Себелипаза альфа 2 мг, Вспомогательные компоненты: Тринатрия цитрат дигидрат 13,7 мг, лимонная кислота моногидрат 1,57 мг, человеческий сывороточный альбумин 10 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004513-311017 изменение №5

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 5391527742890
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия (Италия), Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия), 5391527742890
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия (Италия), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания),
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Патеон Италия (Италия), Алексион Фарма Интернешнл Оперейшнс Анлимитед Компани (Ирландия),

События

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004513

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004513