Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004607
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетаметазон-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующее вещество : Бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг); Вспомогательные вещества : Парафин жидкий (минеральное масло) — 400,000 мг, парафин белый мягкий (белый петролатум) — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004607-210420 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321609
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бетаметазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | 1 г препарата содержит: Действующее вещество : Бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг); Вспомогательные вещества : Парафин жидкий (минеральное масло) — 400,000 мг, парафин белый мягкий (белый петролатум) — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004607-211217 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 15 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 30 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249212, 4607003249212, 4670033321609
- мазь для наружного применения 0.05%, туба 50 г - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.