Информация по регистрационному удостоверению №П N013886/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг-Лечива (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реместип® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терлипрессин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Терлипрессин 0,1 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 мг, уксусная кислота ледяная 1,08 мг, натрия ацетата тригидрат 0,27 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013886/01-110811 изменение №9 |
- раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка пластиковая ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ферринг-Лечива (Чешская Республика),
- раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка пластиковая ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ферринг-Лечива (Чешская Республика), 08595029600284, 8595029600284
- раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка пластиковая ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка пластиковая ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08595029600284, 8595029600284
- раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ферринг-Лечива (Чешская Республика), 8595029600321
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ферринг-Лечива (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реместип® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Терлипрессин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Терлипрессин 0,1 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид 9,0 мг, уксусная кислота ледяная 1,08 мг, натрия ацетата тригидрат 0,27 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013886/01-110811 изменение №9 |
- раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка пластиковая ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ферринг-Лечива (Чешская Республика),
- раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка пластиковая ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ферринг-Лечива (Чешская Республика), 08595029600284, 8595029600284
- раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка пластиковая ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка пластиковая ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08595029600284, 8595029600284
- раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), Ферринг-Лечива (Чешская Республика), 8595029600321
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.