Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004543
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.11.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абиратерон-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Абиратерона ацетат — 250,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кроскармеллоза натрия, повидон К 25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004543-151117 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368014085, 4810368014085
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - in bulk, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), Ортат АО (Россия), 04606556003821, 4606556003821
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), СПУТНИК ТЕХНОПОЛИС ООО (Россия), 4650239050138
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), Р-Опра ООО (Россия), 4620191130148
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.11.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абиратерон-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Абиратерона ацетат — 250,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кроскармеллоза натрия, повидон К 25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004543-151117 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204379
- таблетки 250 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 04610006204386, 4610006204386
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
