Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004531
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.11.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Абитера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абиратерон |
| Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Абиратерона ацетат 250 мг Вспомогательные вещества Гипролоза 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,2 мг, кроскармеллоза натрия 43,0 мг, лактозы моногидрат 189,7 мг, натрия лаурилсульфат 28,6 мг, натрия стеарилфумарат 10,7 мг, повидон К30 35,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004531-131117 изменение №3, ЛП-№(001185)-(РГ-RU)-060922 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020418
- таблетки 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310020432
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310020395, 4605310020395
- таблетки 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094093691, 4650094095114
- таблетки 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094093707, 4650094095121
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки 250 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094093653, 04650094095138, 4650094093653, 4650094095138
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
