Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004509
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтические Проекты ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Айрондекст |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | 1 мл раствора для внутривенного введения содержит: Действующее вещество: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо (III) 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид q.s. для доведения pH 10,9–11,0, вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004509-251017 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон - пачка картонная, Глэнд Фарма Лимитед (Индия), 04670082960026, 8903703007869
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.