Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001328
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гефитиниб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гефитиниб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001328-150216 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 10 кг - контейнер полимерный, Натива ООО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - контейнер полимерный, Натива ООО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - контейнер полимерный, Натива ООО (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полимерная 50 г, Натива ООО (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полимерная 500 г, Натива ООО (Россия),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полимерный 50 г, Натива ООО (Россия),
- субстанция-порошок, флакон (флакончик) полимерный 500 г, Натива ООО (Россия),
- субстанция-порошок, контейнер полимерный 50 г, Натива ООО (Россия),
- субстанция-порошок, контейнер полимерный 500 г, Натива ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.