Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004445
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мизол® Эвалар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафтифин |
Состав | 1 мл раствора содержит Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид — 10.00 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,00 мг; этанол (этиловый спирт) 95% — 400,00 мг; вода очищенная — 475,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004445-010917 изменение №2, ЛП-№(002429)-(РГ-RU)-290523 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010036, 04602242011057, 4602242010036
- раствор для наружного применения 1%, флакон-капельница 20 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010043
- раствор для наружного применения 1%, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010050, 04602242011071
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.