Информация по регистрационному удостоверению №Р N002593/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | На 100 г мази: Действующее вещество: Преднизолон — 0,5 г; Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин, стеариновая кислота, эмульгатор № 1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002593/01-120321, ЛП-№(003318)-(РГ-RU)-021023 |
- мазь для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.5%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884016410, 4602884016410
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.