Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004490
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | на одну таблетку: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид — 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004490-101017 изменение №3, ЛП-№(002997)-(РГ-RU)-110823 |
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018317, 04603988026893, 4603988018317, 4603988026893, 4603988044033, 4603988044477
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018324, 04603988026909, 4603988018324, 4603988026909, 4603988044057, 4603988044705
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018331, 04603988026886, 4603988018331, 4603988026886, 4603988044040, 4603988044064
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.10.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | на одну таблетку: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид — 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004490-101017 |
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988015194, 4603988015194
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988015200
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988015217
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.10.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | на одну таблетку: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид — 30,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004490-101017 |
- таблетки 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988015194
- таблетки 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988015200
- таблетки 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988015217
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.