Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004502
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мефлохин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мефлохин |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Мефлохина гидрохлорид — 274,09 мг (в пересчете на основание — 250,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 193,41 мг, повидон К‑25 — 25 мг, кросповидон — 2,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004502-090622, ЛП-№(004583)-(РГ-RU)-120224 |
- таблетки 250 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004645
- таблетки 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004652, 4602779004652
- таблетки 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004669
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.