Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004481
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол Реневал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид — 7,500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004481-280917 изменение №2, ЛП-№(003602)-(РГ-RU)-031123 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 4 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988025889, 4603988049175
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988025896
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988025902
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №15 - тюбик-капельница 4 мл (15) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018454, 4603988018454, 4603988018485, 4603988049199
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 4 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988018485, 04603988025889, 4603988018454, 4603988018485, 4603988049205
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид — 7,500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004481-280917 изменение №1 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 4 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988015316, 4603988015316
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988015323
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №15 - тюбик-капельница 4 мл (15) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016160, 4603988016160
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амброксол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид — 7,500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004481-280917 |
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 4 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988015316
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988015323
- раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.