Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004474
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виагра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | активное вещество: силденафил 50 мг (в виде силденафила цитрата — 70,225 мг) вспомогательные вещества: лудифлеш 343,525 мг (маннитол — »302,3 мг, кросповидон — »17,18 мг, поливинилацетат — »16,32 мг, повидон — »1,46 мг); кроскармеллоза натрия — 25 мг; МКЦ — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,75 мг; сукралоза — 5 мг; индиго кармин (30–36%) 2,5 мг; подсластитель (Sweetness Enhancer) (мальтодекстрин — 3,565 мг, ароматизатор — 0,79 мг, декстрин — 0,395 мг, вода остаточная — 0,25 мг) — 5 мг; ароматизатор натуральный (Natural Special) (мальтодекстрин — 4,3 мг, пропиленгликоль — 0,185 мг, глицерол — 0,18 мг, ароматизатор — 0,085 мг, вода остаточная — 0,25 мг) 5 мг; ароматизатор лимонный (Lemon Flavour) (мальтодекстрин — 4 мг, ароматизатор — 0,75 мг, альфа-токоферол — 0,0003 мг, вода остаточная — 0,25 мг) — 5 мг; магния стеарат — 10 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004474-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001163010, 04607131044512, 4607131044512
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виагра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | активное вещество: силденафил 50 мг (в виде силденафила цитрата — 70,225 мг) вспомогательные вещества: лудифлеш 343,525 мг (маннитол — »302,3 мг, кросповидон — »17,18 мг, поливинилацетат — »16,32 мг, повидон — »1,46 мг); кроскармеллоза натрия — 25 мг; МКЦ — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,75 мг; сукралоза — 5 мг; индиго кармин (30–36%) 2,5 мг; подсластитель (Sweetness Enhancer) (мальтодекстрин — 3,565 мг, ароматизатор — 0,79 мг, декстрин — 0,395 мг, вода остаточная — 0,25 мг) — 5 мг; ароматизатор натуральный (Natural Special) (мальтодекстрин — 4,3 мг, пропиленгликоль — 0,185 мг, глицерол — 0,18 мг, ароматизатор — 0,085 мг, вода остаточная — 0,25 мг) 5 мг; ароматизатор лимонный (Lemon Flavour) (мальтодекстрин — 4 мг, ароматизатор — 0,75 мг, альфа-токоферол — 0,0003 мг, вода остаточная — 0,25 мг) — 5 мг; магния стеарат — 10 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004474-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001163010, 04607131044512, 4607131044512
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виагра® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | активное вещество: силденафил 50 мг (в виде силденафила цитрата — 70,225 мг) вспомогательные вещества: лудифлеш 343,525 мг (маннитол — »302,3 мг, кросповидон — »17,18 мг, поливинилацетат — »16,32 мг, повидон — »1,46 мг); кроскармеллоза натрия — 25 мг; МКЦ — 25 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,75 мг; сукралоза — 5 мг; индиго кармин (30–36%) 2,5 мг; подсластитель (Sweetness Enhancer) (мальтодекстрин — 3,565 мг, ароматизатор — 0,79 мг, декстрин — 0,395 мг, вода остаточная — 0,25 мг) — 5 мг; ароматизатор натуральный (Natural Special) (мальтодекстрин — 4,3 мг, пропиленгликоль — 0,185 мг, глицерол — 0,18 мг, ароматизатор — 0,085 мг, вода остаточная — 0,25 мг) 5 мг; ароматизатор лимонный (Lemon Flavour) (мальтодекстрин — 4 мг, ароматизатор — 0,75 мг, альфа-токоферол — 0,0003 мг, вода остаточная — 0,25 мг) — 5 мг; магния стеарат — 10 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004474-240723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 01210001163010, 04607131044512, 4607131044512
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
