Информация по регистрационному удостоверению №Р N002646/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаинамид-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаинамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N002646/01-130217 изменение №2 |
- раствор для инъекций 10%, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 10%, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А АО (Россия), 4603779008091
- раствор для инъекций 10%, №50 - ампула 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 10%, №125 - ампула 5 мл (125) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
- раствор для инъекций 10%, №250 - ампула 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новокаинамид-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаинамид |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Прокаинамида гидрохлорид — 100 мг (в пересчете на прокаинамид) Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 5 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N002646/01-130217 изменение №1 |
- раствор для инъекций 10%, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10%, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия), 04603779008091, 4603779008091
- раствор для инъекций 10%, №50 - ампула 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10%, №125 - ампула 5 мл (125) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10%, №250 - ампула 5 мл (250) - коробка (коробочка) картонная, Брынцалов-А ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.