Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004456
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кселевия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ситаглиптин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Ситаглиптина фосфата моногидрат — 128,5 мг (эквивалентно 100 мг ситаглиптина); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 123,8 мг, кальция гидрофосфат неизмельченный — 123,8 мг, кроскармеллоза натрия — 8,000 мг, магния стеарат — 4,000 мг, натрия стеарилфумарат — 12,00 мг; Оболочка таблетки Опадрай ® II бежевый, 85F17438 (16,00 мг) содержит: поливиниловый спирт — 40,000%, титана диоксид (Е171) — 21,560%, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль) — 20,200%, тальк — 14,800%, железа оксид желтый (Е172) — 3,070%, железа оксид красный (Е172) — 0,370%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004456-120917 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Берлин-Фарма ЗАО (Россия), 04630011650183, 4630011650183
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
