Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004438

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004438

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медикал лизинг-консалтинг ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дорзоламид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид
Состав В 1   мл содержится: Действующее вещество : Дорзоламида гидрохлорид — 22,3 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, лимонная кислота безводная — 18,3 мг, маннитол — 20,0 мг, гипромеллоза — 1,0 мг, хлористоводородная кислота q.s. для доведения pH , натрия гидроксид q.s. для доведения pH , вода для инъекций — до 1,0   мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004438-170523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глаукопт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид
Состав В 1   мл содержится: Действующее вещество : Дорзоламида гидрохлорид — 22,3 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, лимонная кислота безводная — 18,3 мг, маннитол — 20,0 мг, гипромеллоза — 1,0 мг, хлористоводородная кислота q.s. для доведения pH , натрия гидроксид q.s. для доведения pH , вода для инъекций — до 1,0   мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-004438-170523

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.09.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глаукопт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид
Состав В 1   мл содержится: Действующее вещество : Дорзоламида гидрохлорид — 22,3 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, лимонная кислота безводная — 18,3 мг, маннитол — 20,0 мг, гипромеллоза — 1,0 мг, хлористоводородная кислота q.s. для доведения pH , натрия гидроксид q.s. для доведения pH , вода для инъекций — до 1,0   мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004438-010917 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 4640018640995
  • капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640995, 4640018640995
  • капли глазные 2%, №500 - флакон 5 мл (500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №1000 - флакон 5 мл (1000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №1500 - флакон 5 мл (1500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №2000 - флакон 5 мл (2000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №2500 - флакон 5 мл (2500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №3000 - флакон 5 мл (3000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №4000 - флакон 5 мл (4000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №5000 - флакон 5 мл (5000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №6000 - флакон 5 мл (6000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №9000 - флакон 5 мл (9000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №10000 - флакон 5 мл (10000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №15000 - флакон 5 мл (15000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №20000 - флакон 5 мл (20000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №25000 - флакон 5 мл (25000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №30000 - флакон 5 мл (30000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №50000 - флакон 5 мл (50000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.09.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глаукопт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дорзоламид
Состав В 1   мл содержится: Действующее вещество : Дорзоламида гидрохлорид — 22,3 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, лимонная кислота безводная — 18,3 мг, маннитол — 20,0 мг, гипромеллоза — 1,0 мг, хлористоводородная кислота q.s. для доведения pH , натрия гидроксид q.s. для доведения pH , вода для инъекций — до 1,0   мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004438-010917 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 4640018640995
  • капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640995, 4640018640995
  • капли глазные 2%, №500 - флакон 5 мл (500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №1000 - флакон 5 мл (1000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №1500 - флакон 5 мл (1500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №2000 - флакон 5 мл (2000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №2500 - флакон 5 мл (2500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №3000 - флакон 5 мл (3000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №4000 - флакон 5 мл (4000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №5000 - флакон 5 мл (5000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №6000 - флакон 5 мл (6000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №9000 - флакон 5 мл (9000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №10000 - флакон 5 мл (10000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №15000 - флакон 5 мл (15000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №20000 - флакон 5 мл (20000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №25000 - флакон 5 мл (25000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №30000 - флакон 5 мл (30000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • капли глазные 2%, №50000 - флакон 5 мл (50000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.