Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004438
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медикал лизинг-консалтинг ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дорзоламид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество : Дорзоламида гидрохлорид — 22,3 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, лимонная кислота безводная — 18,3 мг, маннитол — 20,0 мг, гипромеллоза — 1,0 мг, хлористоводородная кислота q.s. для доведения pH , натрия гидроксид q.s. для доведения pH , вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004438-170523 |
- капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- капли глазные 2%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824028060
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глаукопт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество : Дорзоламида гидрохлорид — 22,3 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, лимонная кислота безводная — 18,3 мг, маннитол — 20,0 мг, гипромеллоза — 1,0 мг, хлористоводородная кислота q.s. для доведения pH , натрия гидроксид q.s. для доведения pH , вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-004438-170523 |
- капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глаукопт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество : Дорзоламида гидрохлорид — 22,3 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, лимонная кислота безводная — 18,3 мг, маннитол — 20,0 мг, гипромеллоза — 1,0 мг, хлористоводородная кислота q.s. для доведения pH , натрия гидроксид q.s. для доведения pH , вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004438-010917 изменение №3 |
- капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 4640018640995
- капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640995, 4640018640995
- капли глазные 2%, №500 - флакон 5 мл (500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №1000 - флакон 5 мл (1000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №1500 - флакон 5 мл (1500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №2000 - флакон 5 мл (2000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №2500 - флакон 5 мл (2500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №3000 - флакон 5 мл (3000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №4000 - флакон 5 мл (4000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №5000 - флакон 5 мл (5000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №6000 - флакон 5 мл (6000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №9000 - флакон 5 мл (9000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №10000 - флакон 5 мл (10000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №15000 - флакон 5 мл (15000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №20000 - флакон 5 мл (20000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №25000 - флакон 5 мл (25000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №30000 - флакон 5 мл (30000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №50000 - флакон 5 мл (50000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.09.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глаукопт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество : Дорзоламида гидрохлорид — 22,3 мг (в пересчете на дорзоламид 20,0 мг); Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, лимонная кислота безводная — 18,3 мг, маннитол — 20,0 мг, гипромеллоза — 1,0 мг, хлористоводородная кислота q.s. для доведения pH , натрия гидроксид q.s. для доведения pH , вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004438-010917 изменение №3 |
- капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), 4640018640995
- капли глазные 2%, флакон 5 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640995, 4640018640995
- капли глазные 2%, №500 - флакон 5 мл (500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №1000 - флакон 5 мл (1000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №1500 - флакон 5 мл (1500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №2000 - флакон 5 мл (2000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №2500 - флакон 5 мл (2500) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №3000 - флакон 5 мл (3000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №4000 - флакон 5 мл (4000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №5000 - флакон 5 мл (5000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №6000 - флакон 5 мл (6000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №9000 - флакон 5 мл (9000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №10000 - флакон 5 мл (10000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №15000 - флакон 5 мл (15000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №20000 - флакон 5 мл (20000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №25000 - флакон 5 мл (25000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №30000 - флакон 5 мл (30000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капли глазные 2%, №50000 - флакон 5 мл (50000) - короб картонный - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.