Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004442
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телмисартан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан |
Состав | Состав на одну таблетку 40 мг: Действующее вещество: Телмисартан — 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 296,85 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, повидон‑K25 — 12,00 мг, меглюмин — 12,00 мг, натрия гидроксид — 3,35 мг, магния стеарат — 3,80 мг. Состав на одну таблетку 80 мг: Действующее вещество: Телмисартан — 80,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 474,90 мг, кроскармеллоза натрия — 24,00 мг, повидон‑K25 — 24,00 мг, меглюмин — 24,00 мг, натрия гидроксид — 6,70 мг, магния стеарат — 6,40 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004442-180821 изменение №1, ЛП-№(003724)-(РГ-RU)-171123 |
- таблетки 40 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180881
- таблетки 40 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020187286
- таблетки 40 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655487
- таблетки 40 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №160 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №35 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №140 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №40 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153655470
- таблетки 80 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №160 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020180898
- таблетки 80 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №35 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №49 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №140 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки 80 мг, №140 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.