Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004440
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фринозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин + Цетиризин |
Состав | действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг цетиризина дигидрохлорид 2,5 мг вспомогательные вещества: глицерол — 40,0 мг; натрия гидрофосфат (безводный) — 2,5 мг; калия дигидрофосфат — 1,5 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; бензалкония хлорида раствор 50% — 0,1 мг (в пересчете на 100%); вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004440-221018 изменение №2, ЛП-№(003557)-(РГ-RU)-311023 |
- спрей назальный 2.5 мг/мл+2.5 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249441
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.