Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004433
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ТЕМПАЛГИН® ТРИО |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон |
| Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества Парацетамол, 96%, субстанция-смесь — 260,4 мг [действующее вещество субстанции-смеси: парацетамол — 250,0 мг, вспомогательное вещество субстанции-смеси: повидон К‑30 — 10,4 мг], пропифеназон — 150,0 мг, кофеин — 50,0 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 90,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 46,5 мг, повидон К‑90 — 11,1 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, глицерил дистеарат (Тип 1) — 13,0 мг, кремния диоксид (Dental type) — 8,0 мг, тальк — 2,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004433-280817 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 50 мг+250 мг+150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010646383
- таблетки 50 мг+250 мг+150 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010647731
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
