Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004431
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новатрон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: 1 мг/мл 2 мг/мл Сальбутамола сульфат 1,2 мг 2,4 мг в пересчете на сальбутамол 1,0 мг 2,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг 0,05 М раствор серной кислоты до pH 3,0–5,0 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004431-120819 изменение №1, ЛП-№(001026)-(РГ-RU)-180722 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - ампула 2,5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04630179302146, 04670028228777, 04680013248321, 4630179302146, 4670028228777
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампула 2,5 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248345, 4630179302153, 4670028228784
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №30 - ампула 2,5 мл (30) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248369, 4630179302160, 4670028228791
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - ампула 2,5 мл (60) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248383, 4630179302177, 4670028228807
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №10 - ампула 2,5 мл (10) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248468, 4630179302184, 4670028228814
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №20 - ампула 2,5 мл (20) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248482, 4630179302191, 4670028228821
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №30 - ампула 2,5 мл (30) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248444, 4630179302207, 4670028228838
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №60 - ампула 2,5 мл (60) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04680013248505, 4630179302214, 4670028228845
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.