Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004421
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.08.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | АнвиМакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота + Кальция глюконат + Лоратадин + Парацетамол + Римантадин + Рутозид |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Парацетамол — 360 мг, аскорбиновая кислота — 300 мг, кальция глюконата моногидрат — 100 мг, римантадина гидрохлорид — 50 мг, рутозида тригидрат (в пересчете на рутозид) — 20 мг, лоратадин — 3 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота — 716 мг, натрия гидрокарбонат — 584 мг, сорбитол — 97,85 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 75 мг, изолейцин — 75 мг, ароматизатор клюквенный или малиновый (ароматизатор пищевой порошкообразный «Клюква 924» или «Малина 909») — 75 мг, ацесульфам калия — 20 мг, аспартам — 20 мг, повидон (повидон К‑30) — 3,75 мг, краситель красный свекольный (Е 162) —0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000151)-(РГ-RU)-030321 |
- таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04605964006387, 04605964008244, 4605964006387
- таблетки шипучие, №10 - 10 шт. - туба полипропиленовая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04605964006394, 04605964008220, 4605964006394
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.