Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004401
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майлен Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ямера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004401-020817 изменение №1 |
- таблетки 3 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Майлен Лабораториз Лимитед (Индия),
- таблетки 3 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майлен Лабораториз Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.